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GMP認證咨詢
GMP驗廠難不難?都有哪些要求?怎么通過?
發(fā)表于2019-08-28 10:57 瀏覽:
文章導讀:GMP驗廠實際上就是質(zhì)量驗廠是針對化妝品、食品方面的一個質(zhì)量驗廠。他與GMP認證有著很大的差別。 很多人在聽到GMP的時候就覺得很難,其實不是的,一定要弄清楚是GMP驗廠還是GMP認證...

GMP驗廠實際上就是質(zhì)量驗廠是針對化妝品、食品方面的一個質(zhì)量驗廠。他與GMP認證有著很大的差別。

    很多人在聽到GMP的時候就覺得很難,其實不是的,一定要弄清楚是GMP驗廠還是GMP認證。如是GMP驗廠其實就比質(zhì)量驗廠難度大一點點而已,對于GMP驗廠,驗廠寶成功通過的案例也是非常多的。
那么下面我們來談談關(guān)于遇到GMP驗廠應該如何應對吧。
一、利器控制 (GMP驗廠)
1、使用有膠柄或膠套且不易折斷的利器,每天進行收發(fā),收發(fā)記錄必須完整;
2、刀片不用分大小,統(tǒng)一寫刀片;
3、車間內(nèi)利器必須系在工作臺面上;
4、斷的利器要有記錄;
5、利器的總數(shù)量是要對得上(帳目上不能有出入);
6、每月盤存一次;
7、所有的現(xiàn)場,不可出現(xiàn)零碎的利器。各未直接使用到利器的部門,利器必須得到控制,不可在貴部門發(fā)現(xiàn)利器(如在地面上有利器、有利器在窗戶等現(xiàn)象)。
二、蟲害控制 (GMP驗廠)
1、第三方的記錄、合同等資料要保存完整;
2、滅蚊燈,各車間(含倉庫)主要進出口要安裝(如不夠數(shù),可考慮借用餐廳的);
3、所有的滅蟲燈編號,依編號作檢查記錄;
4、蟲害控制設(shè)施圖要繪制;
5、指定人員作蟲害控制,此人必須熟悉相關(guān)文件的規(guī)定;
6、蟲害分析報告。
三、異物及化學品控制 (GMP驗廠)
1、珠寶必須控制;
2、玻璃必須控制,不能看到破爛的窗戶;
3、飲水杯等私人用品,不可放于生產(chǎn)或倉庫內(nèi);
4、化學品必須標識,并要有相應的MSDS;
5、化學品必須集中管理;
6、所產(chǎn)生的記錄,必須按評按文件規(guī)定作。
四、環(huán)境衛(wèi)生 (GMP驗廠)
1、蜘蛛網(wǎng),全廠必須完全地處理;墻面(含窗戶)需掃干凈,不可有明顯的蜘蛛網(wǎng)或蜘蛛在墻面上天花板同墻面的要求一樣,不可有明顯的蜘蛛網(wǎng)或蜘蛛在天花板;
2、各部門地面需清掃并拖干凈,最后用消毒水拖,但地面不可有積水;
3、場地內(nèi)的機器設(shè)備,要作到一塵不染;
4、所有的垃圾箱或桶必須干凈,并標識,且不滿載。
5、個人衛(wèi)生衛(wèi)、車間衛(wèi)生、廠區(qū)衛(wèi)生必須進行,并作好相關(guān)的記錄;
五、培訓 (GMP驗廠)
1、新制訂了一系列GMP文件,要進行員工培訓。
六、事故、模擬招回
1、已建立了文件,須模擬進行一次。
七、其它事項
1、所有人員工衣、帽子必須戴,并且頭發(fā)要卷放到帽子里面;
2、機器設(shè)備維修時,產(chǎn)品要保護好;
3、清潔工具歸類擺放,不可把清潔生產(chǎn)車間的清潔工具,放在衛(wèi)生間內(nèi);
4、GMP標識要作;
5、各車間人員,不要串部門,要戴廠證;
6、進入其他車間時,要登記;
7、擺放在生產(chǎn)車間的成品,要標識好,應盡快入倉;
8、所有的物料必須擺放整齊,并標識好;
9、生產(chǎn)車間及倉庫人員上班期間必須穿拖鞋,
10、所有外來人員進入工廠生產(chǎn)車間時,必須進行登記。
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