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廣東凱納德企業(yè)管理咨詢有限公司Guangdong Kainaide Enterprise Management Consulting Co., Ltd.

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資質(zhì)辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可辦理

FOOD PRODUCTION LICENSE
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可辦理： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行備案并提交相應(yīng)的資料；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)備案或生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品需獲得產(chǎn)品備案憑證，二類、三類醫(yī)療醫(yī)療器械產(chǎn)品需獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書。
咨詢熱線：13924836111

您的企業(yè)是否面臨如下問(wèn)題？

  • 01

    怎么選址

    如何現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)，幫助企業(yè)選擇合理合適的地理位置籌建工廠

  • 02

    怎么申請(qǐng)

    如何根據(jù)許可證要求，快速對(duì)接相應(yīng)部門，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

  • 03

    怎么布局

    如何根據(jù)許可證要求和企業(yè)生產(chǎn)工藝要求，合理規(guī)劃車間、實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等 功能間

  • 04

    怎么編寫文件

    企業(yè)如何建立許可要求的體系文件，并培訓(xùn)到位，執(zhí)行到位

  • 05

    怎么配置資源

    如何對(duì)企業(yè)進(jìn)行各功能區(qū)域的潔凈裝修，如何將實(shí)驗(yàn)室儀器配套到位,

  • 06

    怎么減少?gòu)澛?/p>

    如何提前利用人脈溝通，排除許可申請(qǐng)的各種障礙，一次性通過(guò)

選擇凱納德，以上問(wèn)題都能幫您解決

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我們能提供的服務(wù)

The services we can provide

  • 選址
  • 圖紙?jiān)O(shè)計(jì)
  • 潔凈車間裝修
  • 標(biāo)準(zhǔn)制訂
  • 體系文件編寫
  • 檢驗(yàn)室硬件配置
  • 培訓(xùn)輔導(dǎo)
  • 證書辦理
  • 管理提升

全方位流程為您服務(wù)

知道詳細(xì)服務(wù)流程，辦理簡(jiǎn)單效率

費(fèi)用明細(xì)

Charge Details

根據(jù)產(chǎn)品申證單元收費(fèi)
辦證輔導(dǎo)費(fèi)
按國(guó)家或省局公布金額為準(zhǔn)
注冊(cè)行政費(fèi)
根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況確定
廠房裝修費(fèi)（可能）
根據(jù)所需申報(bào)的產(chǎn)品種類及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)配備
化驗(yàn)室儀器采購(gòu)
由權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)
儀器校準(zhǔn)費(fèi)
由權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況報(bào)價(jià)
產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)

專業(yè)ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、ISO45001認(rèn)證、IATF16949認(rèn)證等體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)

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