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醫(yī)療器械注冊備案
一類醫(yī)療器械備案
發(fā)表于2022-08-03 11:18 瀏覽:
文章導(dǎo)讀:項目介紹 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局對一類醫(yī)療器械備案的要求,凱納德咨詢?yōu)榭蛻籼峁┮韵路?wù): 產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽編寫; 產(chǎn)品全性能檢測服務(wù); 產(chǎn)品臨床評價編寫;...
項目介紹

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局對一類醫(yī)療器械備案的要求,凱納德咨詢?yōu)榭蛻籼峁┮韵路?wù):

  • 產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽編寫;

  • 產(chǎn)品全性能檢測服務(wù);

  • 產(chǎn)品臨床評價編寫;

  • 產(chǎn)品風(fēng)險分析編寫;

  • 工藝流程準(zhǔn)備;

  • 質(zhì)量手冊和程序文件編寫;

  • 產(chǎn)品備案及獲證跟進(jìn)。

 

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